Sağlık Bakanlığı kararıyla etken maddesi ‘ranitidin’ olan 15 adet mide ilacı piyasadan çekiliyor. Bakanlıktan ‘acil’ koduyla yayınlanan duyuruyla söz konusu ilaçların insan kanserojeni olması ve izin verilen limitin üzerinde bulundurulması nedeniyle piyasadan çekildiği belirtildi.
1-8
Avrupa İlaç Ajansı ile Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin ardından Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da, mide rahatsızlıklarında kullanılan 'Ranitidin' etkin maddeli ilaçların tümünün piyasadan çekilmesini kararlaştırdı.
2-8
Sağlık Bakanlığı tarafından 'ivedi' olarak yayınlanan kararda, Avrupa ve ABD'de alınan kararın ardından söz konusu ilaçların, Sağlık Bakanlığı Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından incelendiği söylendi.
3-8
Konuyla ilgili olarak İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı tarafından ilgili komisyon kararını içeren yazıda, sonuçlara varıldı.
4-8
Belirlenen sonuçlarda;‘Nitrozaminlerin, olası insan kanserojeni olarak sınıflandırılan kimyasal bileşikler olduğu, beşeri tıbbi ürünlerde nitrozamin bulunması veya üretim sırasında oluşumun risk olarak değerlendirildiği ve N-nitrozodimetilamin (NDMA) dahil nitrozamin safsızlıkların beşeri tıbbi ürünlerinde limit değerlerin üzerinde bulunmasına izin verilmediği, Ranitidin içeren ürünlerin mide yanması, mide ülseri olan hastalarda mide asidini azaltmak için kullanılan alternatifli ilaç grubu olduğu bildirilmiştir.’ ifadeleri yer aldı.
6-8
Ranitidin ilaçların kanser riskini artırdığına bir veri bulunmadığı ancak birçok Ranitidin içeren üründe kabul edilebilir sınır değerlerin üzerinde ve kaynağı bilinmeyen NDMA safsızlığı yer aldığı, sonuç olarak bu safsızlığın mevcudiyeti ve tedavi alternatiflerinin bulunması nedenleriyle Ranitidin içeren ürünlerin 1. sınıf A seviyesinde geri çekilmesinin uygun bulunduğu bildirilmiştir.
7-8
- Ranitab - Mideran - Ragasit - Raniject - Ranitine - Raniver - Ranixel - Ranis - Ranobel - Risvom - Rozon - Ulcuran - Ultidin - Zandid - Zantac
8-8
Henüz yorum yapılmamış
Bu içerik hakkında ilk yorumu siz yapın!