Erciyes Üniversitesi, eksozom üretim izin belgesi alan Türkiye’deki tek kamu kurumu oldu
Erciyes Üniversitesi (ERÜ) Betül-Ziya Eren Genom ve Kök Hücre Merkezi (GENKÖK), uzun yıllara dayanan bilimsel birikimi ve titizlikle yürütülen hazırlık çalışmaları sonucunda, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülen detaylı inceleme süreçlerini başarıyla tamamlayarak, umbilikal kord kaynaklı mezenkimal kök hücre eksozomu üretimi için Üretim Yeri İzin Belgesi’ni almaya hak kazanmıştır. Bu belge ile ERÜ, Türkiye’de kök hücre eksozomu üretim yeri iznine sahip olan tek kamu kurumu olmuştur.
TİTCK tarafından gerçekleştirilen değerlendirmenin ardından, GENKÖK’ün üretim alanları, cGMP standartlarına uygun temiz oda altyapısı, kalite kontrol süreçleri ve uzman insan kaynağı detaylı bir şekilde incelenmiştir. Elde edilen belge, GENKÖK'ün kalite standartlarına uygunluğunu resmî olarak belgelendirmiştir.
Bu önemli başarı, Erciyes Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Fatih Altun’un desteği ve üniversite yönetiminin verdiği katkılarla gerçekleştirilmiştir. Rektör Altun, erciyes üniversitesinin sadece kendi adına değil, ülkenin sağlık vizyonu adına tarihi bir gurur yaşadığını ifade etti. Alınan izin ile birlikte GENKÖK, klinik kullanıma yönelik eksozom üretim yeri iznine sahip tek kamu kurumu olarak öne çıkmaktadır.
Eksozomlar, hücreler arası iletişimi sağlayarak doku onarımı ve rejenerasyonunu destekleme potansiyeline sahip hücre dışı veziküllerdir. GENKÖK’e verilen üretim yeri izni, ülkemizde uluslararası kalite standartlarında eksozom üretimi için önemli bir adım olacak ve hastaların yenilikçi tedavi yaklaşımlarına erişimini destekleyecektir. Aynı zamanda, yerli sağlık biyoteknolojisinin gelişimine ve ülkemizin bu alandaki bilimsel kapasitesinin artırılmasına katkıda bulunacaktır.
Rektör Prof. Dr. Altun, eksozomların geleceğin teknolojisi olduğunu vurgulayarak, bu başarıların yoğun bilimsel birikimin ve güçlü altyapının sonucu olduğunu kaydetmiştir. Ayrıca, Türkiye'nin bu alanda kök hücre ve eksozom üretiminde önemli bir merkez olma yolunda ilerlediği de ifade edilmiştir.
GENKÖK Müdürü Prof. Dr. Serpil Taheri, alınan izin belgesi ile kamuda eksozom üretimine başladıklarını ve birçok klinik araştırmaya destek sağlamayı amaçladıklarını belirtmiştir. Taheri, uluslararası standartlarda birçok araştırmanın önünün açılmasının Türkiye'nin araştırma kapasitesinin artırılmasına önemli katkı sağlayacağını vurgulamıştır.
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ (ERÜ) BETÜL-ZİYA EREN GENOM VE KÖK HÜCRE MERKEZİ (GENKÖK) UZUN YILLARA DAYANAN BİLİMSEL BİRİKİMİ, TİTİZLİKLE YÜRÜTÜLEN HAZIRLIK ÇALIŞMALARI VE KAPSAMLI TEKNİK ALTYAPI YATIRIMLARININ ARDINDAN, SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK) TARAFINDAN GERÇEKLEŞTİRİLEN AYRINTILI İNCELEME VE DENETİM SÜREÇLERİNİ BAŞARIYLA TAMAMLAYARAK, KLİNİK UYGULAMALARDA KULLANILMAK ÜZERE UMBİLİKAL KORD KAYNAKLI MEZENKİMAL KÖK HÜCRE EKSOZOMU ÜRETİMİNE YÖNELİK ÜRETİM YERİ İZİN BELGESİ’Nİ ALDI. ALINAN BELGE İLE ERÜ, KÖK HÜCRE EKSOZOMU ÜRETİM YERİ İZNİNE SAHİP TÜRKİYE'DEKİ TEK KAMU KURUMU OLDU.